全球热点评！药品说明书的“微雕印刷术”，能改改吗

2023-06-07 22:10:33来源：今日科学

作者：土土绒

你是否曾有这样的经历：打开一份药品说明书，却发现上面字小如蚁、密密麻麻，看得头昏脑涨也看不清楚。有人戏称，这些药品说明书是采用“微雕印刷术”制作的。连年轻人都看得费力，阅读药品说明书对于老年人来说就更是一大难题。

(资料图片仅供参考)

药品说明书上的字到底有多小？江苏连云港市海州区检察院曾在零售药店随机抽取了20种老年人群体的常用药，通过比对药品说明书的字号发现，20份药品说明书的字号均小于7号（5.5磅，约等于1.94毫米），最小的字号只有3磅（约为1毫米）。检察官通过查阅资料、咨询视觉专家了解到，从人体功能结构视角分析，小四号（12磅）的字体更适合阅读。

看来，人们的感觉没有错，大部分药品说明书的字体都远远小于一般人适合阅读的尺寸。1至2毫米的大小，说“字小如蚁”都显得夸大其词了。老年人健康状况下降，用药需求增多，药品说明书对他们来说更为重要。但是，不断下降的视力遇上“微缩版”字体，让这些药品说明书成为老年人群体安全用药的绊脚石。

那么，药品说明书为什么不能印大一点？也确实存在现实难处。一方面，药品说明书是经过国家药监部门审核批准后，具有法律效力的重要文件，不能轻易修改；另一方面，药品说明书需要容纳的内容非常多，为了降低成本，企业往往选择缩小字体，降低说明书的面积。而要改变药品说明书的大小，往往就要改变药品包装的大小。因此，看起来只是放大字体的小事，实际上却牵扯到整条生产线的改造。

但是，事虽难，做则可成。改变药品说明书的字号大小，并非不可能完成的任务。近年来，许多地方已经做了不少有益的尝试，颇有启发性。其中短期内可以做到的，至少有以下几条。

一是以江苏连云港市为代表，通过将用法、用量加大字号，对描述适应证、不良反应的文字加下划线或者加粗字体等处理，开展药品说明书适老化改造工作。此外，部分药店还设立专门服务台，配置打印机，提供放大版药品说明书、老花镜等，开展药事服务台试点，方便老年人和广大患者。

二是以上海市普陀区为代表，督促药企在药品外包装上增设电子二维码，扫描二维码就可看到药品说明书的电子版，同时基于预先设置在内的语音播放功能，一键按下语音播报按钮，就可以直接听到用药安全部分的内容，实现药品信息无障碍传递。

当然，要彻底解决药品说明书的阅读难问题，仍需要上位法的针对性修改。目前，我国药品管理法等法律法规只规定了药品说明书的文字应当清晰易辨，但没有对字号作出具体规定，这就留下了一个模糊的空间。要对药品说明书进行适老化改造，就必须对其字号作出更细致的规定，形成刚性约束力，以推动企业进行生产改革。

除了适老化改造以外，药品说明书还应考虑到更多弱势群体的需求和困难，进行无障碍改造。我国无障碍环境建设法草案规定，国家鼓励食品、药品以及其他商品生产经营者在商品外部包装配置盲文、大字、语音说明书等，方便残疾人、老年人等识别。可见，放大字体、增设语音说明书等服务，必将是大势所趋。

采用“微雕印刷术”印刷的药品说明书，让老年人苦恼，让大多数人烦恼，界面极其不友好。社会不妨以此为契机，广泛听取药企、用户、医院等相关各方的意见，对药品说明书的格式、规范做出系统的调整，拆除种种使用障碍，让它变得更实用、更友好。（土土绒）

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